Гормональные ригевидон. Лекарственный препарат ригевидон, инструкция по применению, противопаказания. Как перейти на Ригевидон с других противозачаточных таблеток?

Наименование: Ригевидон (Rigevidon)

Фармакологическое действие
Ригевидон – лекарственный препарат группы комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав препарата входит левоноргестрел – синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол – синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата – левоноргестрел – способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Если вы используете вагинальное кольцо

Если патч будет отсоединен, и вы заметите это в течение 24 часов, вы можете либо повторно применить тот же патч, либо заменить его новым патчем. Затем продолжайте, как и прежде, применять свой следующий патч в обычный «день изменения». Если патч был отсоединен более 24 часов или если вы не знаете, когда он сошел, начните новый цикл, применив новый патч. Вам также потребуется использовать другой метод контрацепции, такой как презерватив, в течение следующих семи дней. Этот новый патч теперь является вашим патчем «День 1», и вы должны помнить об изменении своих патчей в тот же самый день недели с этого момента. Если вы забыли применить патч в начале нового цикла, вы не будете защищены, Если это произойдет, примените патч «День 1», как только вы запомните и используете другой метод контрацепции, например презерватив, в течение следующих семи дней. Если вы занимались сексом в то время, когда вы не носили патч, поговорите с вашим врачом или фармацевтом за советом. Если вы забыли изменить свой патч на 8-й день или 15-й день, но помните, когда просрочено менее 48 часов, перейдите на новый патч сразу, а затем не забудьте изменить его снова в свой обычный день изменения. Если вы забыли изменить патч на 8-й день или 15-й день, и вы помните только, когда просрочено более 48 часов, вы не можете быть защищены, Удалите старый патч и сразу же примените новый патч. Новый патч теперь является вашим патчем «День 1», и вы должны помнить об изменении своих патчей в тот же самый день недели с этого момента. Если вы забыли удалить патч в конце цикла, удалите его, как только вы вспомните и начните свой следующий цикл в обычный «день перемен». Прежде чем вставлять кольцо, прочитайте распечатанную информационную брошюру изготовителя изнутри упаковки. Это даст вам больше информации о вагинальном кольце и правильности его вставки, а также предоставит вам полный список побочных эффектов которые вы можете испытать от использования этого. Вставьте одно кольцо во влагалище в первый день вашего цикла, а затем удалите его на день.

После семи дней без кольца запустите другой цикл.
Не забудьте регулярно проверять кольцо, чтобы убедиться, что он остается место.

Что делать, если выйдет кольцо.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности. Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.

Получение максимальной отдачи от лечения

Если ваше вагинальное кольцо выходит, но оно составляет менее трех часов, промойте его в прохладной воде и снова вставьте его сразу. Если ваше вагинальное кольцо выходит более трех часов, вы не можете быть защищены от беременности. Если это произойдет в течение недели 1 или 2 вашего цикла, промойте кольцо прохладной водой и снова вставьте его. Если это произойдет в течение 3-й недели вашего цикла, вы можете начать новый цикл, вставив новое кольцо, или вы можете разрешить свой период, а затем вставить новое кольцо в течение следующих семи дней. Если ваше кольцо сломается, удалите его и вставьте новое кольцо сразу. Используйте другой метод контрацепции, такой как презерватив, в течение следующих семи дней. Если вы забудете вставить новое кольцо в начале нового цикла, вы не будете защищены. Если это произойдет, вставьте новое кольцо, как только вы запомните, и используйте другой метод контрацепции, такой как презерватив, в течение следующих семи дней. Если вы занимались сексом в то время, когда вы не пользовались кольцом, поговорите со своим врачом или фармацевтом за советом. Если вы забудете удалить кольцо в конце цикла, удалите его, как только вы запомните и оставьте семь колец -выходные. После семи дней без кольца начинается другой цикл. Если вы опоздали на более позднюю неделю, вы можете больше не защищаться. Если это произойдет, поговорите со своим врачом или фармацевтом за советом. Вагинальное кольцо может иногда ощущаться половыми партнерами, хотя это обычно не проблема. Если вы решили удалить кольцо перед началом полового акта, убедитесь, что вы его замените в течение трех часов. Если вы подозреваете, что в любое время вы можете быть беременны, прекратите использовать контрацепцию и сразу обратитесь к врачу или фармацевту для теста на беременность. Важно: если у вас есть приступ будучи больным или поносом, он может снизить эффективность этой таблетки. Если вы заболели в течение двух часов после приема таблетки, возьмите еще одну таблетку как можно скорее. Если болезнь продолжается или у вас тяжелая диарея, которая длится более 24 часов, вы также должны использовать другой метод контрацепции. Если это произойдет, используйте презерватив, если вы занимаетесь сексом во время болезни и в течение семи дней после выздоровления. Если болезнь и диарея происходят в течение последней недели ваших таблеток, пропустите семь дней без таблеток и сразу же начните новую упаковку оральных контрацептивов. Если вы принимаете повседневную марку пилюли, пропустите семь неактивных таблеток. Если вы не знаете, что это такое, или если вы не уверены в совете, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Ваш врач обсудит с вами риски контрацепции и посоветует вам наиболее подходящую подготовку к использованию. Существует небольшой повышенный риск сгустка в кровеносном сосуде, хотя риск этого еще меньше, чем во время беременности. Путешествие, которое включает длительные периоды сидения, может добавить к риску сгусток крови. Это всегда хорошая идея регулярно тренировать ноги и лодыжки во время поездок, и вы можете пожелать носить носовые поножи во время длительных полетов. Перед любой хирургией вы должны сообщить своему врачу или хирургу, что вы используете комбинированный гормональный Если вы беспокоитесь об одном из этих вопросов, попросите вашего фармацевта или врача посоветоваться с безопасным сексом. Если вы покупаете какие-либо лекарства или травяные средства, всегда проверяйте у фармацевта, что они могут безопасно принимать с помощью вашего метода контрацепции. которые могут быть куплены «за прилавком», могут взаимодействовать с гормональным контрацептивом, что делает его менее эффективным и увеличивает риск незапланированной беременности. Примером этого является травяное средство, называемое зверобойным зверобой. Использование комбинированной гормональной контрацепции может увеличить риск некоторых видов рака, но он также будет защищать от других типов. Исследования предполагают небольшой повышенный риск рака молочной железы и шейки матки, а также защиту от рака яичника и эндометрия. Ваш врач сможет обсудить с вами риски каждого из них.

Могут ли комбинированные гормональные контрацептивы вызывать проблемы

Вам не нужно будет использовать какую-либо дополнительную контрацепцию.
Постарайтесь регулярно назначать свидание с врачом или клиниками.
Это значит, что ваш врач может проверить ваш прогресс.
Вам нужно будет проверять кровяное давление время от времени.

Наряду с их полезными эффектами большинство лекарств могут вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не каждый испытывает их.

Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%). Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%. В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

В приведенной ниже таблице приведены некоторые из наиболее распространенных случаев, связанных с комбинированной гормональной контрацепцией. Вы найдете полный список в информационном листе производителя, поставляемом вместе с вашим лекарством. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий продолжается или становится неприятным.

Форма выпуска и состав

Важно: комбинированная гормональная контрацепция может иметь серьезные побочные эффекты, но это очень редко. Другие боли в желудке Необычно болезненная или сильная головная боль, или любая потеря зрения или слуха, или любая трудность глотания. плохой обморочной атакой, приступом или онемением на одной стороне вашего тела, любым пожелтением кожи или белыми глазами.

Любая внезапная или тяжелая боль в груди.
Любая внезапная одышка или если вы кашляете какую-либо кровь.
Все отек или боль в ноге.

Если у вас возникли другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны контрацепцией, обсудите их с вашим врачом или фармацевтом.

Показания к применению
Препарат применяют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.
Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений, выраженного болевого синдрома, развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.
Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно преобладающим эстрогенным фенотипом.

Как хранить комбинированные гормональные контрацептивы

Важная информация обо всех лекарствах

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
Храните в прохладном сухом месте, вдали от прямого нагрева и света.

Таблетки Ригевидона содержат два активных ингредиента: этинилэстрадиол и левоноргестрел. Это синтетические варианты естественных женских половых гормонов, эстрогенов и прогестерона. Этинилэстрадиол - синтетическая версия эстрогена, а левоноргестрел - синтетическая форма прогестерона.

В нормальном менструальном цикле женщины уровни половых гормонов меняются в течение каждого месяца. Гормоны вызывают высвобождение яйца из яичников и готовят подкладку матки для возможной беременности. В конце каждого цикла, если яйцо не оплодотворено, уровень гормонов падает, в результате чего подкладка матки будет пролита как ежемесячный период. Суточная доза гормонов, принимаемых в таблетках, в основном работает, обманывая ваше тело, думая, что овуляция уже произошла. Это предотвращает созревание яйца и освобождение от яичников каждый месяц.

Способ применения
Перед назначением препарата Ригевидон следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для достижения максимального эффекта препарат следует принимать в одно и то же время суток.
В качестве контрацептивного средства препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации. Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме. Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней – 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.

Гормоны также увеличивают толщину естественной слизи на шейке матки, что затрудняет переход спермы из влагалища в матку и достижение яйца. Они также изменяют качество подкладки матки, делая менее вероятным, что оплодотворенное яйцо может имплантировать.

Ригевидон - однофазная пилюля, а это означает, что каждая таблетка имеет такую же дозировку гормонов в ней. Одна таблетка принимается каждый день в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом от приема таблетки. Во время 7-дневного перерыва уровни гормонов падают, и следует провести кровотечение из кровотечения, которое аналогично нормальному периоду.

После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон, в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода, пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.

Следующий пакет таблеток начинается после того, как закончится 7 дней бесплатной пилюли, даже если кровотечение продолжается до сих пор. Для удобства использования планшеты поставляются в календаре, обозначенном днем недели, поэтому его легко запомнить каждый день. Целесообразно принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Когда начинать брать Ригевидон

Ригевидон следует начинать в первый день менструального цикла, который является первым днем вашего периода. Это обеспечивает немедленную защиту от нежелательной беременности. Его можно запустить до 5-го дня вашего цикла без необходимости дополнительной контрацепции. Однако, если у вас короткий менструальный цикл, это может не дать вам немедленное противозачаточное покрытие, и вы должны обсудить это с вашим врачом.

Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Побочные эффекты, развивающиеся преимущественно в начале приема препарата и исчезающие в течение 1-3 курсов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо.

Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:
Нарушение толерантности к глюкозе;
Гиперпигментация кожи лица;
Изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
Повышение концентрации триглицеридов в крови;
Артериальная гипертензия;
Тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
Гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
Аллопеция;
Изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища;
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора (врожденное повышение уровня билирубина в крови), конкременты в желчном пузыре, холецистит. Гепатит, в том числе перенесенный в течение 6 месяцев перед назначением препарата (назначение препарата спустя 6 месяцев после перенесенного гепатита, возможно только в случае нормализации функции печени).
Хронический колит.
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболия, цереброваскулярные и онкологические заболевания, в том числе в анамнезе.
Нарушения обмена липидов.
Тяжелая артериальная гипертония.
Заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет.
Нарушения системы крови, в том числе хроническая гемолитическая анемия и серповидно-клеточная анемия.
Препарат не назначают пациенткам с влагалищными кровотечениями невыясненного генеза.
Ригевидон противопоказан пациенткам, страдающим мигренью и отосклерозом, в том числе, если отмечалось ухудшение слуха при предыдущих беременностях.
Препарат не следует назначать пациенткам, имеющим в анамнезе идиопатическую желтуху беременных, а также герпес и выраженный кожный зуд беременных.

Препарат противопоказан женщинам, близкие родственники которых имеют нарушения свертываемости крови и тромбоэмболии в молодом возрасте.
Прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в случае наступления беременности, при развитии тромбозов, тромбоэмболий и тромбофлебита.
Кроме того, прием препарата необходимо прекратить при развитии цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, нарушения зрения, тромбоза сетчатки, диплопии и экзофтальма.
Дальнейшее применение препарата в качестве средства контрацепции не рекомендуется в случае возникновения повторных тяжелых головных болей и при развитии тяжелых хронических заболеваний различной локализации.
Препарат следует с осторожностью применять женщинам в возрасте старше 40 лет, а также при повышенной нагрузке на голосовые связки, при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
С осторожностью назначают пациенткам с миомой матки, мастопатией и девушкам в подростковом возрасте, при отсутствии регулярных овуляторных циклов.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим эпилепсией (в том числе в анамнезе), депрессией, туберкулезом, язвенным колитом, варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом и заболеваниями почек. Также следует соблюдать осторожность при интермиттирующей порфирии, тетании и бронхиальной астме.

Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.
Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон. При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.
Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов.
При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.

Передозировка
На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось. В случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 28 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке. Каждый блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, белого цвета и 7 таблеток, покрытых оболочкой, красно-коричневого цвета.
этинилэстрадиол, Левоноргестрел

Внимание!
Описание препарата "Ригевидон " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Перед использованием препарата РИГЕВИДОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

РИГЕВИДОН: Клинико-фармакологическая группа

23.032 (Монофазный пероральный контрацептив)

РИГЕВИДОН: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

РИГЕВИДОН: Фармакологическое действие

Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

РИГЕВИДОН: Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Тmах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, Тmах составляет 1.5 ч, T1/2 - около 26 ч.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.

Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.

Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиол - почками (40%) и через кишечник (60%).

РИГЕВИДОН: Дозировка

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

РИГЕВИДОН: Передозировка

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

РИГЕВИДОН: Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

РИГЕВИДОН: Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

РИГЕВИДОН: Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Возможные транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.

РИГЕВИДОН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.

РИГЕВИДОН: Показания

пероральная контрацепция;
функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч.
дисменорея без органической причины,
дисфункциональная метроррагия);
синдром предменструального напряжения.

РИГЕВИДОН: Противопоказания

тяжелые заболевания печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера,
синдром Дубина-Джонсона,
синдром Ротора);
холецистит;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
опухоли печени;
семейные формы гиперлипидемии;
тяжелые формы артериальной гипертензии;
эндокринные заболевания (в т.ч.
тяжелые формы сахарного диабета);
серповидно-клеточная анемия;
хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
пузырный занос;
мигрень;
отосклероз;
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
тяжелый кожный зуд беременных;
герпес беременных;
возраст старше 40 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

РИГЕВИДОН: Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
при появлении непривычно сильной головной боли;
при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
при цереброваскулярных расстройствах;
при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле,
боли и чувства стеснения в грудной клетке;
при остром ухудшении остроты зрения;
при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД;
при возникновении генерализованного зуда;
при учащении эпилептических припадков;
за 3 месяца до планируемой беременности;
ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
при длительной иммобилизации;
при наступившей беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

РИГЕВИДОН: Применение при нарушении функции почек

Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.

РИГЕВИДОН: Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).