“Processos especiais. Certificação de processos tecnológicos Certificação tecnológica

Certificação. Um processo é considerado validado quando todos os procedimentos, documentação, programas de educação e treinamento, procedimentos de medição, equipamentos de controle e medição e programas de fluxo de processo necessários estão em vigor para garantir que o processo possa produzir produtos de alta qualidade, mesmo sob as condições operacionais mais estressantes. . Com esta preparação, o projeto do produto e do processo pode ser considerado completo.

Porém, isso não significa que o processo atingiu seu nível ideal ou elimina a possibilidade de falhas. Um dos meios mais eficazes de garantir que uma organização passe de uma orientação de controle para um conceito de prevenção de erros é a sistemática certificação do processo.

A complexidade da certificação depende da complexidade do próprio processo. Para obter uma visão mais completa, vejamos o que é necessário para qualificar um processo complexo de produção de um novo material químico. O ciclo de produção típico do processo inclui três etapas:

1. Para testar uma teoria ou conceito, são produzidos protótipos em laboratórios experimentais utilizando sofisticados equipamentos de laboratório.

2. Para produzir lotes piloto de produtos e avaliar sua qualidade, é criada uma linha de produção experimental.

3. Para produzir produtos destinados ao consumidor, é criada uma linha de produção e nela são produzidos um ou mais lotes de teste (instalação).

Plano de certificação. A certificação é realizada em duas etapas:

1. Certificação de uma operação de fabricação ou equipamento. Quando é alcançado um nível aceitável para demonstrar a capacidade de uma operação de fabricação ou equipamento de produzir um produto de acordo com as especificações técnicas, ele recebe um certificado.

2. A certificação envolve determinar a qualidade aceitável de funcionamento de todo o processo, incluindo diversas operações, cada uma das quais já passou pela fase de certificação. Para validar um processo é necessário certificar todas as operações e todos os tipos de equipamentos utilizados. Além disso, é necessário garantir que o processo produza produtos de alta qualidade que atendam aos requisitos do cliente.

A responsabilidade pela condução da validação do processo geralmente cabe à função de garantia de qualidade.

A responsabilidade pela validação do processo é do grupo de melhoria do processo. A revisão realizada por este grupo pode envolver quatro etapas distintas:

1 . O processo é avaliado na fase de desenvolvimento. Nesta fase, é importante estabelecer pontos de controlo chave, organizar a recolha de informação relevante e explorar opções de produção.

2. Análise do processo experimental destinado à produção piloto do produto e desenvolvimento de documentação técnica. Os principais objetivos da etapa são: a) caracterização dos equipamentos e processos utilizados na produção dos produtos avaliados; b) proporcionar condições de avaliação do processo e dos parâmetros técnicos do produto; c) criação de banco de dados do processo produtivo; d) garantir a prontidão do processo para a transição do trabalho de desenvolvimento para a produção regular; e) fornecer métodos para avaliar capacidades tecnológicas e manter cronogramas de produção.

3. Avaliar um novo processo para garantir que ele atenda aos requisitos do cliente e da empresa. Na maioria dos casos, esta etapa inspeciona uma linha de produção que possui capacidade limitada para produzir produtos enviados ao consumidor. Após a criação dessa linha, o processo é ampliado, com isso a produção recebe equipamentos adicionais e é automatizada. Nesta fase de desenvolvimento, são produzidas quantidades suficientes de produtos para permitir os limites dos requisitos estabelecidos dos equipamentos e as alterações nas características das matérias-primas e materiais de origem.

4. Controle de processos e possibilidade de produção em massa de produtos que atendam às necessidades do consumidor.

Tipos de atividades de certificação. As três atividades principais a seguir geralmente fazem parte da certificação: 1) certificação de cada operação do processo; 2) desenvolvimento de lotes experimentais; 3) verificação independente do processo.

Certificação de operação. Este tipo de atividade abrange quatro componentes de cada operação:

1. A documentação fornece ao colaborador as informações necessárias e o conhecimento previamente acumulado, com a ajuda da qual executa o trabalho que lhe foi confiado. É importante que a documentação seja de fácil compreensão.

2. Testes e equipamentos tecnológicos tem um impacto significativo na qualidade e produtividade do trabalho. A certificação do equipamento permite determinar sua capacidade de realizar uma determinada operação e estar em condições de funcionamento.

3. Requisitos para a operação. Durante esta fase de certificação, os sistemas de suporte de cada operação são avaliados quanto à conformidade.

4. Aceitabilidade dos resultados obtidos. As três primeiras componentes das atividades de certificação atingiram um nível tal que a aceitabilidade dos resultados obtidos pode ser garantida de forma contínua. Os resultados alcançados estão agora a ser avaliados.

Lotes de teste. Após a certificação de cada operação, são processados ​​lotes experimentais, o que envolve a avaliação da eficácia do processo tecnológico, tendo em conta a determinação da sua continuidade, eficácia e o limite dos volumes de produção. Normalmente, o experimento é realizado durante várias semanas. Durante uma dessas semanas, é determinada a produtividade e o rendimento do equipamento. Pelo menos vários lotes passam por todas as operações tecnológicas.

Verificação independente do processo. Esta etapa envolve a realização de uma verificação detalhada. A equipe de revisão, liderada pelo presidente da equipe de melhoria de processos, inclui, por exemplo, representantes do departamento de design, do departamento de tecnologia, do departamento de garantia de qualidade do produto e do departamento de vendas que não estão diretamente envolvidos no processo. Este grupo avalia o estado do processo e descobre o seguinte:

1. É possível verificar a capacidade de fabricação do produto e a estabilidade do processo?

2. O objetivo do processo é corretamente compreendido e existe toda a documentação necessária para tal?

3. O projeto levou em conta e eliminou problemas comuns em projetos anteriores?

4. A documentação de novos produtos proporciona aumento de sua confiabilidade e qualidade em relação aos produtos fabricados anteriormente?

5. O calendário para a implementação do programa de produção é realista e está prevista a atribuição de fundos para equipamentos de todos os departamentos de apoio?

6. Existem problemas técnicos significativos que impeçam a implementação do programa ou a aplicação da tecnologia?

7. A certificação e as qualificações foram realizadas de acordo com os requisitos e todos os problemas significativos foram identificados?

8. O sistema de medição e feedback está funcionando de forma eficaz?

O produto final atende aos requisitos do cliente?

Após a avaliação, os membros da equipe de revisão organizam uma reunião conjunta com a equipe de melhoria de processos para relatar as suas conclusões. Estas conclusões são documentadas num relatório preparado pela equipa de revisão. A equipe de melhoria de processos determina então ações corretivas para resolver o problema descrito no relatório.

Apoio logístico baseado no princípio “just in time”. Com o funcionamento confiável do controle estatístico dos processos e a melhoria da qualidade dos produtos dos fornecedores, é possível reduzir gradativamente os estoques de materiais e componentes e passar a criar estoques just-in-time; As vantagens deste princípio são óbvias, pois permite reduzir:

1. Controle de entrada.

2. Custos de armazenamento de estoque.

3. Tamanho das instalações de armazenamento.

4. Tempo de ciclo do estoque.

A aplicação do princípio “just in time” deverá ser precedida da solução das seguintes tarefas:

1. O tempo para as operações preparatórias e finais deverá ser reduzido ao mínimo.

2. Deve ser estabelecido um sistema de medição durante o processo para garantir que os produtos defeituosos sejam identificados imediatamente no ponto de entrada.

3. Os equipamentos de fabricação devem estar localizados de forma a minimizar o caminho do movimento de estoque entre as operações de fabricação.

4. O tempo do processo deve garantir um fluxo contínuo de trabalho durante todo o processo.

5. Os fornecedores devem entregar componentes de alta qualidade dentro do cronograma estabelecido.

6. Na entrega de produtos de qualidade insatisfatória, é necessário celebrar previamente novos contratos com fornecedores, estabelecendo requisitos rígidos de qualidade e prazo de entrega.

Para que tal sistema funcione, a equipe de melhoria de processos deve selecionar um pequeno número dos componentes mais confiáveis, testar o sistema neles e depois expandi-lo à medida que o processo melhora e a qualidade do produto recebido do fornecedor melhora. Nenhuma peça do fornecedor sem 100% de confiabilidade, confirmada pela entrega de várias dezenas de lotes, pode ser utilizada no âmbito de um sistema just-in-time.

Um processo tecnológico é uma parte do processo de produção que contém ações direcionadas para mudar e (ou) determinar o estado do sujeito do trabalho. Em tecnologia, costuma-se distinguir ferramentas e objetos de trabalho, métodos de sua interação. O trabalho dos trabalhadores interage com esses elementos e garante o seu funcionamento. A qualidade do produto final também é determinada pela qualidade do processo tecnológico. É bastante natural que, ao realizar a certificação de produtos finais, seja necessário envolver-se também na certificação de processos tecnológicos, que deve preceder a certificação de produtos. Certificação de processos tecnológicos” define o conjunto dos principais indicadores de qualidade, o procedimento e as regras de certificação de processos tecnológicos. O Sistema Unificado de Preparação Tecnológica da Produção (USTPP) é a base para o desenvolvimento de documentos normativos e técnicos (NTD) relevantes da indústria, levando em consideração as especificidades da produção na indústria (subindústria).

A certificação de processos tecnológicos é realizada com a finalidade de:

Avaliação objetiva do nível dos processos tecnológicos de produção, determinado pelo grau de conformidade dos principais parâmetros dos processos tecnológicos aplicados com as melhores conquistas mundiais e nacionais;

Obtenção da informação necessária ao desenvolvimento de um plano de medidas organizacionais e técnicas de forma a criar condições que garantam a produção estável de produtos da mais elevada categoria de qualidade.

Os objetos de certificação podem ser operações tecnológicas individuais, processos tecnológicos de produção de produtos (peças, unidades de montagem), processos tecnológicos de um tipo de produção (usinagem, fundição, forjamento, estamparia, etc.).

O trabalho de certificação é realizado em duas etapas: primeiro avalia-se o nível dos processos tecnológicos e depois os processos tecnológicos são certificados diretamente.

A certificação dos processos tecnológicos é realizada desde que este processo tecnológico garanta de forma consistente a qualidade dos produtos.

As tarefas resolvidas nas etapas de certificação são apresentadas na Tabela 1.

Tabela 1 – Etapas do trabalho e tarefas resolvidas durante a certificação de processos tecnológicos

Os resultados da certificação de processos tecnológicos são utilizados para:

preparar produtos para certificação;

decidir sobre a prontidão tecnológica do empreendimento para produzir produtos que atendam às condições tecnológicas especificadas;

avaliação do nível organizacional e técnico de produção do empreendimento;

certificação do local de trabalho;

realização de trabalhos de reequipamento técnico do empreendimento.

A avaliação e certificação dos processos tecnológicos devem preceder a certificação dos produtos.

Um produto não deve ser submetido à certificação se o nível dos processos tecnológicos de sua produção não corresponder à categoria mais alta ou primeira. A certificação do produto não é realizada se o nível dos processos tecnológicos de sua produção corresponder à segunda categoria.

A ligação entre a certificação de processos tecnológicos e a certificação de produtos é mostrada na Figura 6.

Figura 6 – Relação entre certificação de processos e certificação de produtos

Análise de CD

Numa primeira fase, são selecionados os dados iniciais do processo tecnológico em desenvolvimento, é realizada uma análise aprofundada da documentação de projeto, programa de produção, documentação básica e de referência.

Na segunda etapa, é realizada a classificação e agrupamento preliminar das unidades de montagem do produto. No projeto de sistemas, o classificador de projeto e tecnológico fornece comunicação entre ESKD, ESTD e ESTPP. Com base no classificador tecnológico de projeto de acordo com dados tecnológicos de projeto, planejamento e técnico-econômicos, é realizada a codificação e agrupamento preliminar das unidades de montagem para atribuir-lhes processos tecnológicos de montagem padrão ou em grupo. O agrupamento final é realizado com base nos resultados do desenho dos processos de montagem.

Na etapa seguinte, são avaliados os indicadores de fabricação do projeto das unidades de montagem e a possibilidade de automatizar sua produção. Os requisitos para o projeto de unidades de montagem podem ser divididos em três grupos:

À gama de componentes ERE;

Aos métodos e meios de implementação de ligações entre recursos energéticos eletrónicos;

Ao layout geral do projeto das unidades de montagem.

O primeiro grupo inclui requisitos para o projeto de dispositivos elétricos eletrônicos - invólucros, terminais, etc. Os principais requisitos para o projeto de dispositivos eletroeletrônicos para montagem como um todo são: formato simples (cilindro, retângulo, etc.), permitindo a utilização de designs simples de pinças para manipuladores de equipamentos de processo de montagem; orientação conveniente do corpo ERE em relação à parte base; terminais de fixação, garantindo facilidade de instalação da eletroeletrônica.

O segundo grupo inclui requisitos para métodos e meios de implementação de conexões (elétricas e mecânicas) entre eletroeletrônica e outras partes, que devem ser caracterizados por:

Número e duração mínimos de ligações entre ERE;

Simplicidade dos métodos utilizados para conexão e fixação de componentes e peças eletrônicas;

Quantidade mínima de materiais auxiliares e peças.

Requisitos semelhantes e outros podem ser impostos ao terceiro grupo - o layout geral do projeto das unidades de montagem.

Em geral, as unidades de montagem e o produto devem diferir no número mínimo de componentes eletrônicos, tamanhos padrão, opções de instalação, métodos de conexão e proteção contra influências externas, quantidade mínima e gama de materiais utilizados.

Ao automatizar processos tecnológicos de montagem, é de particular importância testar o projeto quanto à capacidade de fabricação, que determina a capacidade do projeto de atingir custos mínimos de recursos durante a produção e operação para determinados indicadores de qualidade e volume de produção.

A necessidade de melhorar a qualidade dos produtos, poupar mão-de-obra e recursos materiais, impôs a tarefa de certificar processos tecnológicos. Um processo tecnológico moderno deve garantir não apenas a maior produtividade do trabalho, mas também a possibilidade de utilização generalizada de métodos de fabricação de produtos sem ou com baixo desperdício, e ter um alto nível de mecanização e automação.

Os resultados da certificação de nível tecnológico são amplamente utilizados na determinação da prontidão tecnológica das empresas para a produção em série de produtos recém-desenvolvidos, bem como na submissão de produtos à Marca de Qualidade estadual.

A certificação dos processos tecnológicos é realizada em duas etapas: primeiro é avaliado o nível dos processos tecnológicos, depois é realizada a certificação dos processos tecnológicos diretamente.

As tarefas resolvidas nas etapas de certificação são apresentadas na Tabela 5.

Os resultados da certificação dos processos tecnológicos de uma empresa podem ser utilizados para solucionar diversos problemas: preparação de produtos para certificação; avaliação do nível organizacional e técnico de produção do empreendimento; certificação do local de trabalho; realização de trabalhos de reequipamento técnico do empreendimento, etc.

O cálculo do nível de processos tecnológicos para a produção de um produto em condições de produção em massa e em larga escala é determinado pelo nível da totalidade dos processos tecnológicos de fabricação de peças e unidades de montagem incluídas no produto.

O nível dos processos tecnológicos no caso dos tipos de produção de média, pequena escala e únicos é determinado pelo nível dos processos tecnológicos dos tipos de produção nas oficinas, áreas de produção (fundição, térmica, estamparia, plástica, eletroquímica, montagem , etc.).

Para avaliar o nível dos processos tecnológicos, são utilizados quatro indicadores: a produtividade do trabalho, a progressividade dos equipamentos tecnológicos, a cobertura dos trabalhadores com mão de obra mecanizada e automatizada e a eficiência no uso dos materiais.

O nível do processo tecnológico é determinado pela fórmula

em a=1,2,3…m, onde Kia- coeficiente de peso (); Pia é um indicador que caracteriza uma das propriedades do processo tecnológico; P n eu um- valor padrão de um indicador que caracteriza uma das propriedades do processo tecnológico; eu- número de série do indicador; n- número de indicadores.

Indicador de produtividade do trabalho determinado pela fórmula

P P = V Ch.P / Ch P,

onde V Ch.P é o volume de produção de produtos limpos padrão por ano; N P – número de pessoal da produção industrial.

Tabela 5

Indicador de utilização de equipamentos tecnológicos avançados determinado pela fórmula

P OB =T PROG /T,

onde T PROG é a complexidade de fabricação do produto em equipamentos avançados; T é a complexidade de fabricação do produto.

Indicador de cobertura de trabalhadores com mão de obra mecanizada e automatizada determinado pela fórmula

P MEX = H MA / HP,

onde Ch M.A. - o número de trabalhadores envolvidos em trabalho mecanizado e automatizado; N P - número de trabalhadores da produção.

Taxa de uso de materiais determinado pela fórmula

P IM =M/N,

onde M - Peso do Produto; N - padrão de consumo de material para o produto.

A fórmula para avaliar o nível de TP assume a forma

U T = 0,Z P P / P N P + 0,ZP OB / P N OB + 0,2 P MEC / P N MEC + 0,2 P IM / P N IM,

onde o denominador são os valores padrão dos indicadores correspondentes.

Este método de cálculo do nível de processos tecnológicos tem uma série de desvantagens significativas:

A lista de equipamentos tecnológicos avançados e os valores dos indicadores padrão são conceitos relativos, o que não permite uma comparação objetiva dos níveis de processos tecnológicos em diferentes indústrias;

A fórmula de cobertura dos trabalhadores com mão de obra mecanizada e automatizada não leva em consideração o nível de automação do trabalho. Com a introdução de sistemas e módulos de produção flexíveis com tecnologia “pouco tripulada”, o número de trabalhadores envolvidos em trabalho mecanizado e automatizado será reduzido, o que também afetará significativamente o valor numérico do nível dos processos tecnológicos.

Nível de processos tecnológicos deste tipo de trabalho , utilizado na produção de um produto, caracteriza a tecnologia deste tipo na produção de um produto e é calculado pela fórmula

Onde um um b- coeficiente de peso do processo tecnológico; m é o número total de processos tecnológicos.

Os seguintes termos com definições correspondentes são usados ​​nesta norma:

3.1 certificação de processo: Determinar o nível de conformidade do processo tecnológico com os requisitos estabelecidos.

3.2 discrepância: Não cumprimento dos requisitos.

3.3 processo tecnológico particularmente importante: Processo tecnológico cuja violação pode levar à falha do produto ou à alteração (perda) de suas propriedades funcionais.

Nota – A classificação de um processo como particularmente responsável por produtos de defesa é realizada pela organização em acordo com o PP.

3.4 ambiente de trabalho: Local de produção com equipamentos e equipamentos nele colocados, onde um ou mais trabalhadores realizam determinadas operações.

3.5 recursos: Funcionários; infraestrutura (edifícios, equipamentos e serviços de apoio); ambiente de produção (conjunto de condições em que o trabalho é executado).

3.6 Sistema de Gestão da Qualidade: Um sistema de gestão para dirigir e controlar uma organização em relação à qualidade.

3.7 processo especial: Processo no qual a confirmação da conformidade do produto final é difícil ou economicamente impraticável. Durante a operação, podem surgir mau funcionamento de produtos fabricados por meio de um processo tecnológico especial.

Nota – A classificação de um processo como especial para produtos de defesa é realizada pela organização em convênio com o PP.

4 Símbolos e abreviaturas

As seguintes abreviaturas são usadas nesta norma:

PZ – escritório de representação do cliente;

KIO – equipamentos de controle, medição e verificação;

TS – meios de equipamentos tecnológicos;

TD – documentação tecnológica;

TP – processo tecnológico.

5 Disposições gerais

5.1 Processos tecnológicos especiais e particularmente críticos estão sujeitos a certificação para verificar e avaliar o cumprimento dos requisitos da documentação regulamentar de um produto fabricado através de um processo certificado sob condições específicas de produção.

NOTA Um processo especial pode ser considerado um processo particularmente crítico. A certificação dos processos listados é realizada de forma uniforme. Mais adiante no texto da norma, é utilizado um único termo - processo tecnológico.

5.2 A certificação do processo tecnológico (TP) pode ser primária, periódica e extraordinária.

Certificação primária de TP – certificação de um TP recentemente desenvolvido. A certificação primária é realizada na fase de desenvolvimento da produção. A base para a certificação inicial é um cronograma abrangente (cronograma, plano) de atividades para o lançamento da produção de acordo com GOST V15.301 (subseção 4.5.2) e os requisitos do GOST RV 15.002 (subseção 7.5.1.2).

A certificação periódica de equipamentos tecnológicos é realizada após o término da certificação anterior na produção industrial estabelecida com base nos requisitos do GOST RV 15.002 (subcláusula 7.5.1.11). A frequência da certificação está indicada no certificado TP. É aconselhável realizar a certificação periódica no prazo máximo de três anos a partir da data da certificação anterior.

A base para a realização de uma certificação extraordinária de equipamentos técnicos pode ser:

Deterioração da qualidade do produto fabricado;

Aumentar o número de comentários recebidos com base nos resultados do controlo dos TP pelo PP;

Mudanças na documentação tecnológica (TD) (por exemplo, introdução de novos equipamentos tecnológicos no processo ou ampliação do escopo de utilização de equipamentos existentes);

Reconstrução de instalações de produção;

Mudança do local de trabalho para outra sala;

Desvio dos parâmetros operacionais do TP em mais de 10% (salvo indicação em contrário no programa) dos valores nominais especificados na documentação tecnológica;

Revisão de equipamentos;

Recrutamento de novos executores de operações tecnológicas;

Cada operação tecnológica, de uma forma ou de outra, influencia a precisão dos parâmetros funcionais de saída. Essa influência é determinada pela dependência dos parâmetros de saída funcional dos parâmetros da estrutura física formada durante essas operações. Com o aumento da complexidade do produto e, consequentemente, da complexidade do processo tecnológico, aumenta o número de parâmetros da estrutura física que têm impacto significativo nos parâmetros funcionais. Os parâmetros da estrutura física formada durante o TP dependem, por sua vez, dos parâmetros operacionais. Nessas condições, aumenta a importância de otimizar o TP para precisão na fase de seu desenvolvimento. Neste caso, é necessário estabelecer tais tolerâncias nos parâmetros da estrutura física, cuja observância garantirá um rendimento estável de produtos adequados e de alta confiabilidade. A sua certificação permite-nos garantir que apenas processos otimizados são transferidos para a produção.

Para realizar a certificação é necessário formular os requisitos que um processo idealmente concebido deve satisfazer. Consideraremos que tal TP é desenvolvido de forma otimizada, para o qual os seguintes requisitos são estabelecidos:

1. São identificados os parâmetros mais importantes da estrutura física formada, que têm um impacto significativo no rendimento de produtos adequados e confiáveis.

2. Limites ideais foram atribuídos a esses parâmetros, que fornecem altos valores de rendimento e confiabilidade.

3. Foram desenvolvidos métodos de controle operacional de todos os parâmetros mais importantes da estrutura física, que proporcionam seu controle confiável e objetivo.

4. Utilizando parâmetros operacionais ajustáveis, garante-se que os parâmetros mais importantes da estrutura física sejam estáveis ​​ao longo do tempo dentro dos limites estabelecidos para eles.

Para certificar o TP de acordo com esses critérios de precisão e estabilidade, o coeficiente de rendimento de produtos adequados é mais frequentemente utilizado.

Certificar a precisão de um processo tecnológico significa avaliar a conformidade da precisão real de todas as suas operações ou blocos de operações com padrões ótimos. O grau de cumprimento é expresso por um indicador quantitativo. Ao TP geralmente é atribuída uma das seguintes categorias de qualidade:

1) o mais alto corresponde a um TP idealmente desenvolvido. Neste caso, o TP é recomendado para implementação sem modificações;

2) o primeiro corresponde a um TP quase ótimo. Neste caso, o TP é recomendado para implementação com posterior refinamento;

3) o segundo corresponde a um TP desenvolvido de forma não ideal. Não é recomendado e está sendo retrabalhado e modificado.