Hormonski rigevidon. Zdravilo rigevidon, navodila za uporabo, kontraindikacije. Kako preiti na Rigevidon z drugih kontracepcijskih tablet?

ime: Rigevidon

Farmakološko delovanje
Rigevidon je zdravilo iz skupine kombiniranih zdravil. peroralni kontraceptivi. Rigevidon je monofazno zdravilo, vsaka tableta vsebuje enako količino estrogena in progestogena. Zdravilo vsebuje levonorgestrel, sintetični derivat 19-nortestosterona, ki ima podobno aktivnost kot endogeni progesteron, vendar ga presega po jakosti, kar omogoča uporabo levonorgestrela v minimalnih odmerkih. Poleg tega zdravilo vsebuje etinilestradiol, sintetični analog endogenega estradiola. Zdravilo učinkovito preprečuje nosečnost, indeks Pearl je 0,1-0,9. Pri uporabi zdravila se v telesu ženske pojavijo številne spremembe, ki pomagajo preprečiti neželeno nosečnost, vključno z zaviranjem ovulacije, povečanjem viskoznosti cervikalne sluzi in zmanjšanjem občutljivosti endometrija na blastocisto.
Mehanizem delovanja zdravila temelji na farmakoloških lastnostih aktivnih sestavin, vključenih v njegovo sestavo. Tako zdravilo blokira sproščanje sproščujočih faktorjev hipotalamusa (luteinizirajočega in folikle stimulirajočega hormona), zavira izločanje gonadotropnih hormonov s hipofizo, zaradi česar se upočasni zorenje folikla in njegov zlom. Tako aktivne sestavine zdravila zavirajo ovulacijo, preprečujejo oploditev in nosečnost. Poleg tega gestagena komponenta zdravila - levonorgestrel - pomaga povečati viskoznost izločka materničnega vratu, zaradi česar je spermi težko prodreti v maternično votlino, in tudi s spreminjanjem strukture endometrija, preprečuje implantacijo oplojenega jajčeca.

Če uporabljate vaginalni obroček

Če se obliž odlepi in to opazite v 24 urah, lahko ponovno namestite isti obliž ali ga zamenjate z novim. Nato nadaljujte kot prej, da naslednji popravek namestite na vaš običajni "dan za spremembo". Če obliž ni bil odstranjen več kot 24 ur ali če ne veste, kdaj se je odlepil, začnite nov cikel z namestitvijo novega obliža. Naslednjih sedem dni boste morali uporabljati tudi drugo metodo kontracepcije, na primer kondom. Ta novi popravek je zdaj vaš popravek "1. dan" in ne pozabite zamenjati popravkov na isti dan v tednu od zdaj naprej. Če pozabite namestiti obliž na začetku novega ciklusa, ne boste zaščiteni. Če se to zgodi, namestite obliž 1. dan takoj, ko se spomnite, in uporabite drugo metodo kontracepcije, na primer kondom. sedem dni. Če ste imeli spolne odnose, medtem ko niste nosili obliža, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Če ste pozabili zamenjati obliž 8. ali 15. dan, vendar se spomnite, ko je zamuda manj kot 48 ur, takoj preklopite na nov obliž in ga ne pozabite znova zamenjati na dan običajne menjave. Če ste pozabili zamenjati obliž 8. ali 15. dan in se spomnite šele, ko je zamujeno več kot 48 ur, morda ne boste zaščiteni. Odstranite stari obliž in takoj namestite novega. Novi popravek je zdaj vaš popravek "1. dan" in ne pozabite zamenjati popravkov na isti dan v tednu od zdaj naprej. Če ob koncu cikla pozabite odstraniti obliž, ga odstranite takoj, ko se spomnite, in začnite naslednji cikel na vaš običajni "dan za spremembo". Preden vstavite prstan, preberite natisnjeno navodilo proizvajalca iz notranjosti embalaže. Tako boste dobili več informacij o vaginalnem obročku in o tem, kako ga pravilno vstaviti, ter vam tudi zagotovili celoten seznam neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi tega. Prvi dan ciklusa vstavite en obroček v nožnico in ga nato odstranite za ta dan.

Po sedmih dneh brez obročka začnite nov cikel.
Ne pozabite redno preverjati prstana, da se prepričate, da ostane na mestu.

Kaj storiti, če prstan pride ven.

Poleg kontracepcijskega učinka zdravilo ob redni uporabi pomaga zmanjšati tveganje za razvoj različnih ginekoloških bolezni (vključno z zmanjšanjem tveganja za nastanek funkcionalnih cist jajčnikov, fibroadenomov in fibrocist v mlečnih žlezah, zastojev v medeničnih organih) in zmanjša pogostnost dismenoreje in količina izgube krvi med menstruacijo. Po poteku jemanja zdravila se tveganje zmanjša zunajmaternična nosečnost. Tudi po dolgotrajni uporabi zdravila se plodnost popolnoma obnovi v 1-3 ciklih po prekinitvi zdravila.
Sestava zdravila Rigevidon vključuje placebo tablete (7 placebo tablet na 21 tablet, ki vsebujejo aktivne snovi), ki zaradi vsebnosti železovih soli preprečujejo razvoj anemije in tudi zaradi odsotnosti hormonov v njih pomagajo pri povečati raven folikle stimulirajočega hormona v telesu, ki je potreben za izbiro dominantnega folikla. Tako pri uporabi zdravila Rigevidon ne pride do razvoja sindroma "hiperinhibicije".

Kako kar najbolje izkoristiti svoje zdravljenje

Če vaš vaginalni obroček izstopi, vendar je star manj kot tri ure, ga sperite s hladno vodo in takoj znova vstavite. Če vaš vaginalni obroček izstopa več kot tri ure, morda niste zaščiteni pred nosečnostjo. Če se to zgodi med 1. ali 2. tednom vašega ciklusa, sperite obroček s hladno vodo in ga znova vstavite. Če se to zgodi med 3. tednom vašega ciklusa, lahko začnete nov cikel z vstavitvijo novega obročka ali pa prenehate z menstruacijo in nato vstavite nov obroček v naslednjih sedmih dneh. Če se vaš prstan zlomi, ga odstranite in takoj vstavite novega. Naslednjih sedem dni uporabljajte drugo metodo kontracepcije, na primer kondom. Če na začetku novega ciklusa pozabite vstaviti nov obroček, ne boste zaščiteni. Če se to zgodi, vstavite nov obroček takoj, ko se spomnite, in naslednjih sedem dni uporabljajte drugo kontracepcijsko metodo, na primer kondom. Če ste imeli spolne odnose, medtem ko niste uporabljali obročka, se za nasvet posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če ob koncu cikla pozabite odstraniti obroček, ga odstranite takoj, ko se spomnite, sedem obročev pa pustite izključenih. Po sedmih dneh brez prstana se začne nov cikel. Če pozneje v tednu zamujate, se vam morda ne bo treba več braniti. Če se to zgodi, se za nasvet posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Spolni partnerji lahko včasih zatipajo vaginalni obroček, vendar to običajno ni težava. Če se odločite prstan odstraniti pred spolnim odnosom, ga zamenjajte v treh urah. Če sumite, da bi lahko bili noseči kadarkoli, prenehajte uporabljati kontracepcijo in takoj pokličite svojega zdravnika ali farmacevta za test nosečnosti. Pomembno: če imate napad, ko ste bolni ali imate drisko, lahko to zmanjša učinkovitost te tablete. Če zbolite v dveh urah po zaužitju tablete, čim prej vzemite drugo tableto. Če se bolezen nadaljuje ali imate hudo drisko, ki traja več kot 24 ur, uporabite tudi drugo metodo kontracepcije. Če se to zgodi, uporabite kondom, če imate spolne odnose med boleznijo in še sedem dni po okrevanju. Če se v zadnjem tednu jemanja tablet pojavi bolezen in driska, preskočite sedem dni brez tablet in takoj začnite jemati nov paket peroralnih kontraceptivov. Če jemljete vsakodnevno tableto znamke, preskočite sedem neaktivnih tablet. Če ne veste, kaj je to, ali če niste prepričani glede nasveta, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih kontracepcije in vam svetoval najprimernejši pripravek za uporabo. Tveganje za strdek v krvni žili je rahlo povečano, čeprav je tveganje celo manjše kot med nosečnostjo. Potovanja, ki vključujejo dolga obdobja sedenja, lahko povečajo tveganje za nastanek krvnega strdka. Vedno je dobra ideja Med potovanjem redno razgibajte noge in gležnje, med dolgimi leti pa boste morda želeli nositi ščitnike za nos. Pred kakršno koli operacijo povejte svojemu zdravniku ali kirurgu, da uporabljate kombinacijo hormonov. Če vas skrbi katera koli od teh težav, vprašajte svojega farmacevta ali zdravnika za nasvet o varni spolnosti. Če kupite kakršna koli zdravila ali zeliščna zdravila, vedno preverite pri farmacevtu, ali jih je mogoče varno jemati z vašo kontracepcijsko metodo. ki jih je mogoče kupiti v prosti prodaji, lahko delujejo s hormonskimi kontraceptivi, zaradi česar so manj učinkoviti in povečajo tveganje za nenačrtovano nosečnost. Primer tega je zeliščno zdravilo, imenovano šentjanževka. Uporaba kombiniranega hormonska kontracepcija lahko poveča tveganje za nekatere vrste raka, vendar bo tudi zaščitil pred drugimi vrstami. Študije kažejo na rahlo povečano tveganje za raka dojke in materničnega vratu ter zaščito pred rakom jajčnikov in endometrija. Vaš zdravnik se bo lahko z vami pogovoril o tveganjih vsakega od njih.

Ali lahko kombinirana hormonska kontracepcija povzroča težave?

Ne bo vam treba uporabljati nobene dodatne kontracepcije.
Poskusite se redno naročati pri svojem zdravniku ali kliniki.
To pomeni, da lahko vaš zdravnik preveri vaš napredek.
Občasno boste morali preveriti svoj krvni tlak.

Večina zdravil lahko poleg svojih blagodejnih učinkov povzroči tudi neželene stranske učinke, čeprav jih ne občutijo vsi.

Farmakokinetika zdravila temelji na farmakokinetičnih lastnostih aktivnih sestavin, vključenih v njegovo sestavo:
Etinilestradiol se po peroralni uporabi hitro absorbira iz prebavil. Njegova biološka uporabnost doseže 48%. Najvišjo koncentracijo zdravilne učinkovine v krvni plazmi opazimo 1-1,5 ure po peroralni uporabi. Po absorpciji v krvni obtok se etinilestradiol veže na plazemske beljakovine, predvsem albumin, majhen del pa je v nevezanem stanju. Prva stopnja presnove poteka v črevesnih stenah, druga v jetrih, najpomembnejša metabolita etinilestradiola sta OH-etinilestradiol in 2-metoksietinilestradiol. Izloča se v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov z urinom (približno 40 %) in blatom (približno 60 %). Razpolovni čas je približno 26 ur.
Levonorgestrel se dobro absorbira iz prebavil, biološka uporabnost je 100%. V krvni plazmi se veže predvsem na globulin in albumin. Presnavlja se v telesu, da tvori sulfatne in glukuronidne konjugate. Izloča se v obliki metabolitov z urinom in blatom.

Spodnja tabela prikazuje nekaj najpogostejših primerov, povezanih s kombinirano hormonsko kontracepcijo. Popoln seznam boste našli na proizvajalčevem listu z informacijami, ki ste ga dobili z zdravilom. Neželeni učinki se pogosto izboljšajo, ko se vaše telo prilagodi novemu zdravilu, vendar se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če se kar koli od naslednjega nadaljuje ali postane moteče.

Oblika sproščanja in sestava

Pomembno: kombinirana hormonska kontracepcija ima lahko resne stranske učinke, vendar so ti zelo redki. Druge bolečine v trebuhu Nenavadno boleč ali hud glavobol ali kakršna koli izguba vida ali sluha ali kakršne koli težave pri požiranju. močan napad omedlevice, epileptični napad ali otrplost na eni strani telesa, porumenelost kože ali belih oči.

Vsaka nenadna ali huda bolečina v prsih.
Kakršna koli nenadna kratka sapa ali če izkašljate kri.
Kakršna koli oteklina ali bolečina v nogi.

Če opazite druge simptome, za katere menite, da bi jih lahko povzročila kontracepcija, se o tem posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Indikacije za uporabo
Zdravilo se uporablja kot kontracepcijsko sredstvo pri ženskah v rodni dobi.
Zdravilo se lahko predpiše tudi za odpravo funkcionalnih motenj menstrualni ciklus, vključno z dismenorejo, funkcionalno krvavitev iz maternice, sindrom hude bolečine, ki se razvije sredi cikla, in predmenstrualni sindrom.
Zdravilo je priporočljivo za uporabo pri ženskah z zmerno prevladujočim estrogenim fenotipom.

Kako shranjevati kombinirane hormonske kontraceptive

Pomembne informacije o vseh zdravilih

Vsa zdravila hranite izven dosega otrok.
Hraniti na hladnem in suhem mestu, stran od neposredne vročine in svetlobe.

Tablete Rigevidon vsebujejo dve učinkovini: etinilestradiol in levonorgestrel. To so sintetične različice naravnih ženskih spolnih hormonov, estrogenov in progesterona. Etinilestradiol je sintetična različica estrogena, levonorgestrel pa sintetična oblika progesterona.

V normalnem menstrualnem ciklusu ženske se ravni spolnih hormonov spreminjajo vsak mesec. Hormoni povzročijo, da jajčniki sprostijo jajčece in pripravijo sluznico maternice na morebitno nosečnost. Na koncu vsakega cikla, če jajčece ni oplojeno, raven hormonov pade, kar povzroči luščenje sluznice maternice kot mesečno obdobje. Dnevni odmerek hormonov v tabletah v bistvu deluje tako, da vaše telo zavede, da misli, da je do ovulacije že prišlo. To preprečuje, da bi jajčece vsak mesec dozorelo in se sprostilo iz jajčnikov.

Navodila za uporabo
Pred predpisovanjem zdravila Rigevidon je treba opraviti splošni klinični in ginekološki pregled, ki mora nujno vključevati spremljanje krvnega tlaka, določanje ravni glukoze v urinu, splošni test krvi in urina, spremljanje delovanja jeter, posvetovanje z mamologom in citološko analizo. brisov.
Zdravilo se jemlje peroralno, priporočljivo je, da tableto pogoltnete cele, brez žvečenja ali drobljenja, z zadostno količino vode. Da bi dosegli največji učinek, je treba zdravilo jemati ob istem času dneva.
Kot kontracepcijsko sredstvo je zdravilo predpisano 1 belo tableto enkrat na dan, od prvega ali petega dne menstruacije. Trajanje jemanja belih tablet je 21 dni, nato pa jemljite 1 tableto 7 dni. rdeče-rjave barve 1-krat na dan. Med jemanjem rdeče-rjavih tablet se ženska pojavi krvavitev, podobna menstruaciji. Če je potrebna nadaljnja kontracepcija, po prenehanju jemanja rdeče-rjavih tablet nadaljujte z jemanjem zdravila po enakem režimu. Med tečaji jemanja zdravila ne smete narediti premora (celoten tečaj traja 28 dni - 21 belih tablet in 7 rdeče-rjavih tablet). Začetek novega tečaja se mora zgoditi 4 tedne po začetku prejšnjega, na isti dan v tednu.
Če po uporabi drugega peroralnega kontraceptiva preidete na jemanje zdravila Rigevidon, morate prvi dan menstruacije vzeti prvo belo tableto in nato vzeti zdravilo po zgoraj opisanem režimu.
Če zdravilo dobro prenaša, ga lahko jemljete tako dolgo, dokler obstaja potreba po kontracepciji.

Hormoni prav tako povečajo debelino naravne sluzi na materničnem vratu, zaradi česar semenčice težko potujejo iz nožnice v maternico in dosežejo jajčece. Prav tako spremenijo kakovost maternične sluznice, zaradi česar je manj verjetno, da bi se oplojeno jajčece lahko implantiralo.

Rigevidon je enofazna tableta, kar pomeni, da ima vsaka tableta enak odmerek hormonov. Vsak dan se vzame ena tableta 21 dni, nato pa sledi 7-dnevni premor med jemanjem tablet. Med 7-dnevnim premorom se raven hormonov zniža in pride do krvavitve, ki je podobna normalni menstruaciji.

Po splavu se zdravilo predpiše čim prej po operaciji, vendar najkasneje naslednji dan po splavu.
Zdravilo se lahko predpiše ženskam po porodu, če ne dojijo. V tem primeru se jemanje zdravila ne sme začeti prej kot prvi dan menstruacije.
Če ste zamudili vzeti naslednjo tableto, morate zdravilo vzeti čim prej, če pa je med odmerki zdravila minilo 36 ur ali več, se učinkovitost zdravila bistveno zmanjša in je priporočljiva uporaba dodatne pregrade. metoda kontracepcije. Da bi preprečili razvoj medmenstrualne krvavitve, morate nadaljevati z jemanjem zdravila iz že začetega pakiranja in izločiti zamujeno tableto. Če pozabite vzeti rdeče-rjavo tableto, dodatna kontracepcija ni potrebna, saj rdeče-rjave tablete ne vsebujejo hormonov. Če se med jemanjem belih tablet pojavi bruhanje ali driska, se lahko kontracepcijski učinek zdravila Rigevidon bistveno zmanjša, v tem primeru je treba uporabiti dodatno nehormonsko metodo kontracepcije.
Pri predpisovanju zdravila za zdravljenje funkcionalnih motenj menstrualnega cikla trajanje zdravljenja in odmerek zdravila določi lečeči zdravnik posebej za vsakega bolnika.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila morajo bolniki opraviti ginekološki pregled vsakih šest mesecev;
Če po koncu jemanja belih tablet v 7 dneh ne pride do menstrualne krvavitve, je nadaljevanje jemanja zdravila možno šele po izključitvi nosečnosti.

Naslednji paket tablet se začne jemati po 7 dneh brezplačnih tablet, tudi če krvavitev še traja. Za lažjo uporabo so tablice opremljene s koledarjem, označenim z dnevi v tednu, tako da si jih je vsak dan enostavno zapomniti. Priporočljivo je, da tableto vzamete vsak dan ob istem času.

Kdaj začeti jemati zdravilo Rigevidon

Rigevidon je treba začeti jemati prvi dan vašega menstrualnega ciklusa, ki je prvi dan vaše menstruacije. To zagotavlja takojšnjo zaščito pred neželeno nosečnostjo. Lahko se začne jemati do 5. dne vašega ciklusa, ne da bi bila potrebna dodatna kontracepcija. Če pa imate kratek menstrualni cikel, vam to morda ne bo zagotovilo takojšnjega kritja kontracepcije, zato se morate o tem pogovoriti s svojim zdravnikom.

Stranski učinki
Zdravilo se običajno dobro prenaša, vendar se v nekaterih primerih lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Neželeni učinki, ki se razvijejo predvsem na začetku jemanja zdravila in izginejo v 1-3 tečajih:
Iz gastrointestinalnega trakta: slabost, bruhanje, dispepsija.
Iz centralnega in perifernega živčnega sistema: glavobol, čustvena labilnost, povečana utrujenost, razdražljivost, krči telečjih mišic. Poleg tega je mogoče tako povečati kot zmanjšati libido.

Drugo: napihnjenost dojk, kožni izpuščaj, medmenstrualne krvavitve, nelagodje pri nošenju kontaktnih leč.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri redni uporabi zdravila:
Motena toleranca za glukozo;
Hiperpigmentacija kože obraza;
Spremembe telesne teže (možno je povečanje in zmanjšanje telesne teže);
Povečana koncentracija trigliceridov v krvi;
Arterijska hipertenzija;
Tromboza in tromboembolija različnih lokalizacij (tveganje za nastanek tega neželenega učinka je večje pri bolnikih, starejših od 35 let, pa tudi pri ženskah, ki kadijo);
Hepatitis, disfunkcija žolčnika in žolčevodov, driska;
alopecija;
Spremembe vaginalnega izločka, glivične okužbe vaginalne sluznice;
Poleg tega lahko zaradi dejstva, da rdeče-rjave tablete vsebujejo železov fumarat, blato postane črno.
Če se v zgornjem delu trebuha pojavi akutna bolečina, je treba izključiti prisotnost jetrnega tumorja.

Kontraindikacije
Povečana individualna občutljivost na sestavine zdravila.
Huda okvara jeter, Dubin-Johnsonov sindrom in Rotorjev sindrom (prirojeno zvišanje ravni bilirubina v krvi), žolčni kamni, holecistitis. Hepatitis, vključno s tistimi, ki so bili preboleli v 6 mesecih pred predpisovanjem zdravila (predpisovanje zdravila 6 mesecev po hepatitisu je možno le, če je delovanje jeter normalizirano).
Kronični kolitis.
Hude bolezni srca in ožilja, trombembolija, cerebrovaskularne in onkološke bolezni, vključno z anamnezo.
Motnje metabolizma lipidov.
Huda arterijska hipertenzija.
Bolezni endokrinega sistema, vključno s sladkorno boleznijo.
Bolezni krvnega sistema, vključno s kronično hemolitično anemijo in anemijo srpastih celic.
Zdravilo ni predpisano bolnikom z vaginalno krvavitvijo neznanega izvora.
Rigevidon je kontraindiciran pri bolnikih z migrenami in otosklerozo, vključno s tistimi, ki so imele okvaro sluha med prejšnjimi nosečnostmi.
Zdravila se ne sme predpisovati bolnikom z anamnezo idiopatske zlatenice nosečnosti, pa tudi herpesa in hudega pruritusa nosečnosti.

Zdravilo je kontraindicirano pri ženskah, katerih bližnji sorodniki imajo motnje strjevanja krvi in tromboembolijo v mladosti.
Jemanje zdravila je treba prekiniti 6 tednov pred načrtovanim kirurškim posegom, pa tudi v primeru nosečnosti z razvojem tromboze, trombembolije in tromboflebitisa.
Poleg tega je treba zdravilo prekiniti, če se razvijejo cerebrovaskularne motnje, miokardni infarkt, okvara vida, tromboza mrežnice, diplopija in eksoftalmus.
Nadaljnja uporaba zdravila kot kontracepcijskega sredstva ni priporočljiva v primeru ponavljajočih se hudih glavobolov in razvoja hudih kroničnih bolezni različnih lokalizacij.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri ženskah, starejših od 40 let, pa tudi pri povečani obremenitvi glasilk ter pri boleznih jeter in žolčevodov.
Previdno se predpisuje bolnikom z materničnimi fibroidi, mastopatijo in dekletom v adolescenci, če ni rednih ovulacijskih ciklov.
Poleg tega je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom z epilepsijo (vključno z anamnezo), depresijo, tuberkulozo, ulceroznim kolitisom, krčnimi venami, flebitisom, multiplo sklerozo in boleznijo ledvic. Previdnost je potrebna tudi pri intermitentni porfiriji, tetaniji in bronhialni astmi.

Nosečnost
Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo. Pred predpisovanjem zdravila je treba izključiti nosečnost. V tem obdobju morate prenehati jemati zdravilo Rigevidon vsaj 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo;
Zdravilo se ne uporablja med dojenje, saj se njegove učinkovine sproščajo z materino mleko. Uporaba zdravila je možna le, če ženska ne doji in je že imela menstruacijo po porodu.

Interakcije z zdravili
Pri sočasni uporabi zdravila z protimikrobnimi zdravili, vključno z ampicilinom, rifampicinom, kloramfenikolom, fenoksimetilpenicilinom, sulfonamidi, tetraciklini in neomicinom, se lahko kontracepcijski učinek Rigevidona zmanjša. Če je uporaba teh zdravil nujna, je poleg zdravila Rigevidon priporočljiva uporaba nehormonske metode kontracepcije ali uporaba pregradne kontracepcije, na primer kondoma.
Dihidroergotamin, pomirjevala, fenilbutazon zmanjšajo učinkovitost hormonskih kontraceptivov.
Ob hkratni uporabi zdravila z antikoagulanti, skupino kumarinskih derivatov ali indandiona je mogoče povečati učinkovitost slednjega. Pri sočasni uporabi teh zdravil je treba spremljati protrombinski čas in po potrebi prilagoditi odmerek antikoagulantov.

Pri kombinirani uporabi zaviralcev beta, maprotilina in tricikličnih antidepresivov z zdravilom Rigevidon opazimo povečanje biološke uporabnosti in toksičnosti teh zdravil.
Pri sočasni uporabi zdravila s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili in insulinom je potrebno spremljati raven sladkorja v krvi in po potrebi prilagoditi odmerek insulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
Pri kombinirani uporabi zdravilo zmanjša učinkovitost bromokriptina.
Zdravilo ob sočasni uporabi z zdravili, ki imajo hepatotoksični učinek, poveča njihovo toksičnost (tveganje za razvoj hepatotoksičnosti s to kombinacijo je največje pri ženskah, starejših od 35 let).
Pri predpisovanju dodatkov železa je treba upoštevati vsebnost železa v rdeče-rjavih tabletah.

Preveliko odmerjanje
Trenutno ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Rigevidon. Če se zdravilo jemlje v odmerkih, ki so bistveno višji od priporočenih, se lahko pri bolnikih pojavijo glavobol, slabost, bruhanje, bolečine v epigastrični regiji in krvavitev iz nožnice.
Specifičnega protistrupa ni. V primeru prevelikega odmerjanja je indicirana ukinitev zdravila, izpiranje želodca in dajanje enterosorbentov. Če je potrebno, opravite simptomatsko terapijo.

Obrazec za sprostitev
Filmsko obložene tablete, 28 kosov v pretisnem omotu, 1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli. Vsak pretisni omot vsebuje 21 filmsko obloženih tablet, belih in 7 filmsko obloženih tablet, rdeče-rjavih.
etinil estradiol, levonorgestrel

Pozor!
Opis zdravila " Rigevidon"na tej strani je poenostavljena in razširjena različica uradna navodila z aplikacijo. Pred nakupom ali uporabo zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom in preberite navodila, ki jih je odobril proizvajalec.
Podatki o zdravilu so na voljo samo v informativne namene in se ne smejo uporabljati kot vodilo za samozdravljenje. Samo zdravnik se lahko odloči za predpisovanje zdravila, pa tudi za določitev odmerka in načinov njegove uporabe.

Pred uporabo zdravila RIGEVIDON se morate posvetovati z zdravnikom. Ta navodila za uporabo so zgolj informativne narave. Za popolnejše informacije si oglejte navodila proizvajalca.

RIGEVIDON: Klinična in farmakološka skupina

23.032 (Monofazni peroralni kontraceptivi)

RIGEVIDON: Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Bele filmsko obložene tablete, okrogle, bikonveksne.

Pomožne snovi: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec, koruzni škrob, laktoza monohidrat.

Sestava lupine: saharoza, smukec, kalcijev karbonat, titanov dioksid, kopovidon, makrogol 6000, koloidni silicijev dioksid, povidon, natrijeva karmeloza.

21 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle 21 kosov. - pretisni omoti (3) - kartonske škatle.

RIGEVIDON: Farmakološko delovanje

Kombinirano monofazno peroralno hormonsko kontracepcijsko zdravilo. Pri peroralnem zaužitju zavira izločanje gonadotropnih hormonov v hipofizi. Kontracepcijski učinek je povezan z več mehanizmi. Kot gestagena komponenta (progestin) vsebuje derivat 19-nortestosterona - levonorgestrel, ki je aktivnejši od hormona rumenega telesa progesterona (in sintetičnega analoga slednjega - pregnina), deluje na ravni receptorja brez predhodnih presnovnih transformacij. . Estrogenska komponenta je etinilestradiol.

Pod vplivom levonorgestrela je blokirano sproščanje LH in FSH iz hipotalamusa, zavirano je izločanje gonadotropnih hormonov hipofize, kar vodi do zaviranja zorenja in sproščanja jajčeca, pripravljenega za oploditev (ovulacija). Kontracepcijski učinek poveča etinilestradiol. Ohranja visoko viskoznost sluzi materničnega vratu (oteži vstop semenčic v maternično votlino). Skupaj s kontracepcijskim učinkom ob rednem jemanju normalizira menstrualni ciklus in pomaga preprečevati razvoj številnih ginekoloških bolezni, vklj. narava tumorja.

RIGEVIDON: Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se levonorgestrel hitro absorbira (v manj kot 4 urah). Levonorgestrel nima učinka prvega prehoda skozi jetra. Pri sočasni uporabi levonorgestrela in etinilestradiola obstaja razmerje med odmerkom in največjo koncentracijo v plazmi. Tmax (čas za doseganje največje koncentracije) levonorgestrela je 2 uri, T1/2 - 8-30 ur (povprečno 16 ur). Večina levonorgestrela se v krvi veže na albumin in SHBG (globulin, ki veže spolne hormone).

Etinilestradiol se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz črevesja. Etinilestradiol je podvržen učinku "prvega prehoda" skozi jetra, Tmax je 1,5 ure, T1/2 je približno 26 ur.

Pri peroralnem jemanju se etinilestradiol izloči iz krvne plazme v 12 urah, T1/2 je 5,8 ure.

Etinilestradiol se presnavlja v jetrih in črevesju. Presnovki etinilestradiola so vodotopni sulfatni ali glukuronidni konjugati, ki z žolčem pridejo v črevo, kjer se razgradijo s pomočjo črevesnih bakterij.

Obe komponenti (levonorgestrel in etinilestradiol) se izločata v materino mleko. Učinkovine se presnavljajo v jetrih, T1/2 je 2-7 ur.

Levonorgestrel se izloča z ledvicami (60%) in skozi črevesje (40%); etinilestradiol - skozi ledvice (40%) in skozi črevesje (60%).

RIGEVIDON: Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno ob istem času dneva, brez žvečenja in z majhno količino tekočine.

Če v prejšnjem menstrualnem ciklu ni bila uporabljena hormonska kontracepcija, se Rigevidon® za kontracepcijo predpisuje od 1. dne menstruacije, 1 tableta na dan 21 dni. Sledi 7-dnevni premor, med katerim se pojavi menstrualni podobna krvavitev. Naslednji 21-dnevni ciklus jemanja tablet iz novega pakiranja z 21 tabletami se mora začeti dan po 7-dnevnem premoru, tj. 8. dan, tudi če se krvavitev še ni ustavila. Tako se začetek jemanja zdravila iz vsake nove embalaže pojavi na isti dan v tednu.

Pri prehodu na jemanje Rigevidona z drugega peroralnega kontraceptiva se uporablja podobna shema. Zdravilo se jemlje, dokler obstaja potreba po kontracepciji.

Po porodu se lahko zdravilo predpiše samo ženskam, ki ne dojijo; Kontracepcijo ne smete začeti jemati prej kot prvi dan menstruacije. Med dojenjem je uporaba zdravila kontraindicirana.

Pozabljeno tableto je treba vzeti v naslednjih 12 urah. Če je od zadnje tablete minilo 36 ur, je kontracepcija nezanesljiva. Da bi se izognili medmenstrualnim krvavitvam, je treba nadaljevati z jemanjem zdravila po že začetem pakiranju, z izjemo pozabljene tablete. V primeru izpuščenih tablet je priporočljivo dodatno uporabiti drugo, nehormonsko kontracepcijsko metodo (na primer pregradno).

Za medicinske namene zdravnik določi odmerek zdravila Rigevidon in režim uporabe v vsakem primeru posebej.

RIGEVIDON: Preveliko odmerjanje

Primeri toksičnih učinkov zaradi prevelikega odmerjanja niso znani.

RIGEVIDONA: Interakcije z zdravili

Barbiturati, nekatera antiepileptična zdravila (karbamazepin, fenitoin), sulfonamidi, derivati pirazolona lahko povečajo presnovo steroidnih hormonov, ki so del zdravila.

Zmanjšanje kontracepcijske učinkovitosti lahko opazimo tudi pri sočasni uporabi z nekaterimi protimikrobnimi zdravili (vključno z ampicilinom, rifampicinom, kloramfenikolom, neomicinom, polimiksinom B, sulfonamidi, tetraciklini), kar je povezano s spremembami črevesne mikroflore.

Pri sočasni uporabi z antikoagulanti, derivati kumarina ali indandiona bo morda potrebna dodatna določitev protrombinskega indeksa in sprememba odmerka antikoagulanta.

Pri uporabi tricikličnih antidepresivov, maprotilina, zaviralcev beta se lahko povečata njihova biološka uporabnost in toksičnost.

Pri uporabi peroralnih hipoglikemičnih zdravil in insulina bo morda treba spremeniti njihov odmerek.

V kombinaciji z bromokriptinom se njegova učinkovitost zmanjša.

V kombinaciji z zdravili s potencialnimi hepatotoksičnimi učinki, na primer z zdravilom dantrolen, opazimo povečanje hepatotoksičnosti, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let.

RIGEVIDONA: Nosečnost in dojenje

Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

RIGEVIDON: Neželeni učinki

Zdravilo običajno dobro prenašajo.

Možna prehodna narava, ki spontano mine: slabost, bruhanje, glavobol, napihnjenost mlečnih žlez, spremembe telesne teže in libida, spremembe razpoloženja, aciklične krvavitve; v nekaterih primerih - otekanje vek, konjunktivitis, zamegljen vid, nelagodje pri nošenju kontaktnih leč (ti pojavi so začasni in izginejo po prekinitvi brez predpisovanja kakršnega koli zdravljenja).

Pri dolgotrajni uporabi se zelo redko lahko pojavijo kloazma, izguba sluha, generalizirano srbenje, zlatenica, krči v mečnih mišicah in povečana pogostnost epileptičnih napadov.

Redko opazimo hipertrigliceridemijo, hiperglikemijo, zmanjšano toleranco za glukozo, zvišan krvni tlak, trombozo in vensko trombembolijo, zlatenico, kožne izpuščaje, spremembe v naravi vaginalnega izločanja, kandidozo, utrujenost, drisko.

RIGEVIDON: Pogoji in roki shranjevanja

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 30 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

RIGEVIDON: Indikacije

peroralna kontracepcija;
funkcionalne motnje menstrualnega cikla (vklj.
dismenoreja brez organskega vzroka,
disfunkcionalna metroragija);
sindrom predmenstrualne napetosti.

RIGEVIDON: Kontraindikacije

huda bolezen jeter;
prirojena hiperbilirubinemija (Gilbertov sindrom,
Dubin-Johnsonov sindrom,
Rotorjev sindrom);
holecistitis;
prisotnost ali anamneza hude srčno-žilni in cerebrovaskularne bolezni;
tromboembolija in nagnjenost k njim;
maligni tumorji (predvsem rak dojke ali endometrija);
jetrni tumorji;
družinske oblike hiperlipidemije;
hude oblike arterijske hipertenzije;
endokrine bolezni (vklj.
hude oblike sladkorne bolezni);
anemija srpastih celic;
kronična hemolitična anemija;
krvavitev iz nožnice neznane etiologije;
hidatiformni mol;
migrena;
otoskleroza;
zgodovina idiopatske zlatenice v nosečnosti;
hudo srbenje kože med nosečnostjo;
herpes med nosečnostjo;
starost nad 40 let;
nosečnost;
obdobje laktacije (dojenje);
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri boleznih jeter in žolčnika, depresiji, ulceroznem kolitisu, materničnih fibroidih, mastopatiji, tuberkulozi, bolezni ledvic, sladkorni bolezni, boleznih srca in ožilja, arterijski hipertenziji, ledvični disfunkciji, krčnih žilah, flebitisu. , otoskleroza, multipla skleroza, epilepsija, horea minor, intermitentna porfirija, latentna tetanija, bronhialna astma, v adolescenci (brez rednih ovulacijskih ciklov).

RIGEVIDON: Posebna navodila

Pred začetkom uporabe hormonske kontracepcije in nato vsakih 6 mesecev je priporočljiv splošni zdravniški in ginekološki pregled, ki vključuje citološko analizo brisa materničnega vratu, oceno stanja mlečnih žlez, določanje glukoze v krvi, holesterola in drugo. kazalniki delovanja jeter, spremljanje krvnega tlaka in analiza urina.

Predpisovanje zdravila Rigevidon ženskam s trombemboličnimi boleznimi v mladosti in družinsko anamnezo povečanega strjevanja krvi ni priporočljivo.

Uporaba peroralne kontracepcije je dovoljena ne prej kot 6 mesecev po virusnem hepatitisu, pod pogojem, da je delovanje jeter normalizirano.

Če se v zgornjem delu trebuha pojavi ostra bolečina, hepatomegalija in znaki intraabdominalne krvavitve, se lahko pojavi sum na jetrni tumor. Če je potrebno, je treba zdravilo prekiniti.

Če je med jemanjem zdravila Rigevidon okvarjeno delovanje jeter, je potrebno posvetovanje z zdravnikom.

Če se pojavi aciklična (medmenstrualna) krvavitev, je treba nadaljevati z jemanjem zdravila Rigevidon, ker v večini primerov se te krvavitve ustavijo spontano. Če aciklična (medmenstrualna) krvavitev ne izgine ali se ponovi, je treba opraviti zdravniški pregled, da se izključi organska patologija reproduktivnega sistema.

V primeru bruhanja ali driske je treba zdravljenje nadaljevati z drugo, nehormonsko kontracepcijsko metodo.

Pri ženskah, ki kadijo in jemljejo hormonski kontraceptivi, obstaja povečano tveganje za nastanek bolezni srca in ožilja z resnimi posledicami (miokardni infarkt, možganska kap). Tveganje se povečuje s starostjo in glede na število pokajenih cigaret (zlasti pri ženskah, starejših od 35 let).

Zdravilo je treba prekiniti v naslednjih primerih:

ko se migreni podoben glavobol pojavi prvič ali se poslabša;
ko se pojavi nenavadno močan glavobol;
kdaj zgodnji znaki flebitis ali flebotromboza (nenavadna bolečina ali otekanje ven v nogah);
če se pojavi zlatenica ali hepatitis brez zlatenice;
za cerebrovaskularne motnje;
ko se pri dihanju ali kašljanju pojavi zbadajoča bolečina neznane etiologije,
bolečina in tiščanje v prsih;
z akutnim poslabšanjem ostrine vida;
če sumite na trombozo ali srčni napad;
z močnim zvišanjem krvnega tlaka;
ko se pojavi generalizirano srbenje;
s povečano pogostnostjo epileptičnih napadov;
3 mesece pred načrtovano nosečnostjo;
približno 6 tednov pred načrtovanim kirurškim posegom;
s podaljšano imobilizacijo;
med nosečnostjo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Jemanje zdravila ne vpliva na sposobnost vožnje vozila in za nadzor drugih mehanizmov, delo s katerimi je povezano s povečanim tveganjem za poškodbe.

RIGEVIDON: Uporaba pri okvarjenem delovanju ledvic

Pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna previdnost.

RIGEVIDON: Uporaba pri okvarjenem delovanju jeter

Kontraindicirano za uporabo pri hudih boleznih jeter (vključno s prirojeno hiperbilirubinemijo - Gilbertov, Dubin-Johnsonov in Rotorjev sindrom; jetrni tumorji).